166.26грн.
Є в наявності
Склад:
До складу препарату входить антиген, виготовлений з Вacillus anthracis Sterne 34F2, Bacillus anthracis matrix II вакцина Ценковського, Bacillus anthracis 3/97.

Фармацевтична форма:
Рідина.

Імунобіологічні властивості:
Використовується для діагностики in vitro.

Показання до застосування:
Стандарт призначений для контролю активності преципітирующей сибіровиразкової сироватки під час її виробництва, контролю, а також при постановці реакції преципітації за Асколі.

Протипоказання:
Відсутні.

Застереження при застосуванні:
Відсутні.

Взаємодія з іншими засобами:
Відсутня.

Спосіб застосування:
1. Перед проведенням реакції, матеріал без ознак псування попередньо витримують у термостаті протягом 18-20 годин. Матеріал з ознаками псування екстрагують без витримування в термостаті.
2. Екстрагування проводять двома способами: гарячим і холодним. При цьому потрібно враховувати, що екстракти, одержані гарячим способом, більш бідні преципітиногенами, ніж при холодному.
Гарячий спосіб: шматочки досліджуваного матеріалу (1-2 г) поміщають в пробірку або колбу, заливають фізіологічним розчином у співвідношенні 1:10 і кип'ятять протягом 30-40 хв на водяній бані.
Холодний спосіб: шматочки матеріалу (1-2 г) розтирають в ступці з піском, переносять в колбу або баночку, заливають карболінизованим (0,3%) фізіологічним розчином у співвідношенні 1:10 і залишають на 16-18 годин при кімнатній температурі.
Отримані екстракти фільтрують через мембранний фільтр до прозорого стану, при цьому перші краплі фільтрату видаляють.
3. Реакцію ставлять шляхом нашарування або підшарування.
При нашаруванні в уленгутовську пробірку наливають 0,2-0,3 мл преципітуючої сибіровиразкової сироватки, після чого обережно нашаровують рівну кількість екстракту так, щоб між компонентами була чітко виражена межа (тонка пряма лінія).
При підшаруванні в уленгутовську пробірку вносять 0,2-0,3 мл екстракту, потім під нього обережно пастерівською піпеткою підшаровують рівну кількість преципітуючої сироватки. Одночасно ставлять контролі: сироватка сібіровиразкова преципітуюча і стандартний антиген (позитивний контроль), а також сироватка сібіровиразкова преципітуюча і екстракт із завідомо благополучних боєнських шкір.
4. Результати реакції вважають достовірними, якщо в позитивному контролі (сироватка сібіровиразкова преципітуюча і стандартний антиген) протягом 1-2 хв утворилося кільце преципітації, а в негативному (сироватка сібіровиразкова преципітуюча і екстракт із завідомо благополучних боенских шкір) - не утворилося кільце преципітації протягом 15 хв.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які застосовують ВІП:
Дотримуватися правил особистої гігієни при проведенні досліджень. При випадковому контакті з матеріалом необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, маючи при собі листок - вкладиш.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації:
Флакони референт-стандарту без маркування, з тріщинами, сторонніми домішками, а також не використаний матеріал після його відкриття знешкоджують кип'ятінням протягом 2 годин або автоклавуванням при 132°С - 1 годину.

Термін придатності:
36 місяців при температурі 2-8°С.
Відкритий флакон зберігати при температурі від 2 до 8°С не більше 10 діб.

Умови зберігання і транспортування:
Референт-стандарт зберігають у сухому, темному, закритому приміщенні при температурі 2-8 °С. Забороняється застосовувати стандарт після закінчення терміну придатності або за умови недотримання температурного режиму зберігання.
Транспортування здійснюють з дотриманням умов холодового ланцюга при температурі 2-8°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Витрата:
Скляні флакони або ампули з фармацевтичного скла, які містять 1, 5 або 10 мл антигену, закриті пробками з хлорбутиловой гуми і обкатані алюмінієвими ковпачками.

Правила відпуску :
Без рецепту.

Додаткова інформація:
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки - вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно "Вказівки про порядок пред'явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині" від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення:
Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів, м. Київ, вул. Донецька, 30.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника:
Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика, Україна, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9.
Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика», Україна, м. Суми, вул. Гамалії, 25.
Основні дані препарату
Реєстраційне свідоцтво (Україна) ВВ-00721-06-14
Основна діюча речовина Вacillus anthracis Sterne 34F2, Bacillus anthracis matrix II вакцина Ценковського, Bacillus anthracis 3/97

Теги: Вacillus anthracis Sterne 34F2, Bacillus anthracis matrix II вакцина Ценковского, Bacillus anthracis 3/97