166.26грн.

5 штук или более: 144.57грн.
Состав:
В состав препарата входит антиген, изготовленный из Вacillus anthracis Sterne 34F2, Bacillus anthracis matrix II вакцина Ценковского, Bacillus anthracis 3/97.

Фармацевтическая форма:
Жидкость.

Иммунобиологические свойства:
Используется для in vitro диагностики.

Показания к применению:
Стандарт предназначен для контроля активности преципитирующей сибиреязвенной сыворотки во время ее производства, контроля, а также при постановке реакции преципитации по Асколи.

Противопоказания:
Отсутствуют.

Предостережение при применении:
Отсутствуют.

Взаимодействие с другими средствами:
Отсутствует.

Способ применения:
1. Перед проведением реакции, материал без признаков порчи предварительно выдерживают в термостате на протяжении 18-20 часов. Материал с признаками порчи экстрагируют без выдерживания в термостате.
2. Экстрагирование проводят двумя способами: горячим и холодным. При этом нужно учитывать, что экстракты, полученные горячим способом, более бедные преципитиногенами, чем при холодном.
Горячий способ: кусочки исследуемого материала (1-2 г) помещают в пробирку или колбу, заливают физиологическим раствором в соотношении 1:10 и кипятят на протяжении 30-40 мин на водяной бане.
Холодный способ: кусочки материала (1-2 г) растирают в ступке с песком, переносят в колбу или баночку, заливают карболинизированным (0,3%) физиологическим раствором в соотношении 1:10 и оставляют на 16-18 часов при комнатной температуре.
Полученные экстракты фильтруют через мембранный фильтр до прозрачного состояния, при этом первые капли фильтрата удаляют.
3. Реакцию ставят путем наслаивания или подслаивания.
При наслаивании в уленгутовскую пробирку наливают 0,2-0,3 мл преципитирующей сибиреязвенной сыворотки, после чего осторожно наслаивают равное количество экстракта так, чтобы между компонентами была четко выраженная граница (тонкая прямая линия).
При подслаивании в уленгутовскую пробирку вносят 0,2-0,3 мл экстракта, потом под него осторожно пастеровской пипеткой подслаивают равное количество преципитирующей сыворотки. Одновременно ставят контроли: сыворотка сибиреязвенная преципитирующая и стандартный антиген (положительный контроль), а также сыворотка сибиреязвенная преципитирующая и экстракт из заведомо благополучных боенских кож.
4. Результаты реакции считают достоверными, если в положительном контроле (сыворотка сибиреязвенная, преципитирующая и стандартный антиген) на протяжении 1-2 мин образовалось кольцо преципитации, а в негативном (сыворотка сибиреязвенная преципитирующая и экстракт из заведомо благополучных боенских кож) - не образовалось кольцо преципитации на протяжении 15 мин.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП:
Соблюдать правила личной гигиены при проведении исследований. При случайном контакте с материалом необходимо немедленно обратиться за медпомощью, имея при себе листок- вкладыш.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации:
Флаконы референт-стандарта без маркировки, с трещинами, посторонними примесями, а также не использованный материал после его открытия обезвреживают кипячением в течении 2 часов или автоклавированием при 132°С - 1 час.

Срок годности:
36 месяцев при температуре 2-8°С.
Открытый флакон хранить при температуре от 2 до 8°С не больше 10 суток.

Условия хранения и транспортировки:
Референт-стандарт хранят в сухом, темном, закрытом помещении при температуре 2-8 °С. Запрещается применять стандарт после окончания срока годности или при условии несоблюдения температурного режима хранения.
Транспортировку осуществляют с соблюдением условия холодовой цепи при температуре 2-8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:
Стеклянные флаконы или ампулы из фармацевтического стекла, которые содержат 1, 5 или 10 мл антигена, закрытые пробками из хлорбутиловой резины и обкатанные алюминиевыми колпачками.

Правила отпуска :
Без рецепта.

Дополнительная информация:
Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют, согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98 № 2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.

Название и местонахождение владельца регистрационного свидетельства:
Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов, г. Киев, ул. Донецкая, 30.

Название, местонахождение и место осуществления деятельности производителя:
Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, Украина, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9.
Государственное предприятие «Сумская биологическая фабрика», Украина, г. Сумы, ул. Гамалии, 25.
Регистрационное свидетельство (Украина) ВВ-00721-06-14
Действующее вещество 1 Вacillus anthracis Sterne 34F2, Bacillus anthracis matrix II вакцина Ценковского, Bacillus anthracis 3/97

Теги: Вacillus anthracis Sterne 34F2, Bacillus anthracis matrix II вакцина Ценковского, Bacillus anthracis 3/97