Гріповак 3, 25 доз (Merial)

Опис:
Гриповак 3, Gripovac 3 - вакцина інактивована проти грипу свиней, підтипів MINI, H3N2 та II1N2.

Склад:
Одна доза (2 мл) вакцини містить:
активнодіючі речовини:
вірус грипу свиней типу А, штами:
Bakum/IDT 1769/2003 (H3N2) не менше 10.53 log2 ГСНО*,
Haselunne/IDT2617/2003 (H1N1) не менше 10.53 log2 ГСНО*,
Bakum/1832/2000 (H1N2) не менше 10.53 log2 ГСНО*,
допоміжні речовини:
карбомер - 2,0 мг;
тюмерсал - 0,21 мг.
наповнювач (фізрозчин) додають до утворення об'єму 2 мл.

*ГСНО: Геометрична середня нейтралізуючих одиниць індукованих у морських свинок після подвійної імунізації 0.5 мл вакцини і гарантовано до кінця терміну придатності.

Фармацевтична форма:
Суспензія для ін'єкції.

Імунобіологічні властивості:
Вакцина стимулює активний імунітет проти грипу свиней, підтипів H1N1, H3N2 та H1N2. Вакцина спричиняє нейтралізацію і гемаглютинацію інгібуючих антитіл проти кожного з трьох підтипів. При ревакцинації свиноматок за 14 днів до опоросу, вакцина стимулює материнський похідний імунітет проти свинячого грипу у потомства.
Період виникнення імунітету у свиней: впродовж 7 діб після вакцинації.
Тривалість імунітету: 4 місяці у свиней вакцинованих у віці від 56 до 96 діб від народження і 6 місяців у свиней щеплених вперше у віці 96 діб від народження і вище.

Вид тварин:
Свині.

Показання до застосування:
Вакцина призначена для активної імунізації свиней, у віці від 56 діб від народження, у тому числі вагітних свиноматок, проти грипу свиней підтипів H1N1, H3N2 та H1N2, для зменшення клінічних ознак і вірусного навантаження на легені після інфекції.
Пасивна імунізація, спрямована проти грипу свиней у новонароджених поросят забезпечується шляхом вакцинації супоросних свиноматок за 14 днів до опоросу і триває до 33 діб після народження.

Протипоказання:
Немає.

Застереження при застосуванні:
Вакцинують лише клінічно здорових тварин.
Під час вакцинації тварини необхідно дотримуватися правил асептики.

Взаємодія з іншими засобами:
Немає інформації про безпечність та ефективність застосування вакцини з будь-якими іншими ветеринарними продуктами. Рішення про застосування вакцини до, чи після застосування будь- якого іншого ветеринарного препарату, в кожному окремому випадку, приймається індивідуально.

Особливі вказівки при вагітності, лактації:
Може застосовуватись в період вагітності та лактації.

Спосіб застосування та дози:
Вакцину вводять внутрішньом'язово відповідно до наступної схеми вакцинації:
Поросята:
первинна вакцинація: дві ін'єкції по 1 дозі (2 мл)
у віці, починаючи з 96 діб від народження, з інтервалом 3 тижні між ін'єкціями, для забезпечення імунітету тривалістю 6 місяців.
у віці, від 56 до 96 діб від народження, з інтервалом 3 тижні між ін'єкціями, для забезпечення імунітету тривалістю 4 місяців.
Свинки та свиноматки:
ревакцинація: можлива на кожному етапі вагітності та лактації. Вакцинація супоросних свиноматок за 14 днів до опоросу у дозі 2 мл забезпечує пасивну імунізацію у новонароджених поросят, яка захищає їх від клінічних ознак грипу протягом 33 діб від народження.
Материнської похідний імунітет поросят взаємодіє з антитілами індукції. Як правило, материнські антитіла, індуковані вакцинацією, зберігаються близько 5-8 тижнів після народження. В окремих випадках, при оагаторазових контактах свиноматок з антигенами (польові інфекції + вакцинація), антитіла передані поросятам, можуть зберігатись протягом 12-ти тижнів життя. В останньому випадку поросята повинні бути вакциновані у віці після 96 діб від народження.

Побічні ефекти:
Вакцинація може викликати тимчасову припухлість навколо місця ін'єкції, що зникає протягом двох днів після вакцинації. В деяких випадках вакцинація може викликати незначне підвищення температури тіла.

Період виведення (каренції):
Немає.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які застосовують ВІП:
Дотримуватись загальних правил роботи з ветеринарними засобами.
У разі випадкової самоін'єкції, можлива незначна реакція в місці ін'єкції.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації:
Знищити флакон та залишки вакцини відповідно до вимог місцевого законодавства.

Термін придатності:
24 місяці.
Термін придатності після першого відкриття (відбору): 10 годин.

Умови зберігання і транспортування:
Зберігати та транспортувати за температури від 2 °С до 8 °С у місці, захищеному від світла та недоступному для дітей.

Упаковка:
Природа первинного упакування:
скляний флакон типу 1, чи типу 2 аоо поліпропіленовий флакон; пробка з бутилеластомеру; алюмінієва кришечка.
Упаковка, запропонована для продажу: картонна коробка містить 1 флакон вакцини по 10 доз (20 мл), 25 доз (50 мл) та 50 доз (100 мл).

Додаткова інформація:
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення:
МЕРІАЛ, 29 авеню Топі Гарнієр - 69007 Ліон, Франція.

Назва та місцезнаходження виробника:
ІДТ Біолоджика ГмбХ, Ам Фармапарк, Д-06861 Дессау-Роблау, Німеччина.