Аллерген сухой очищенный с атипичных микобактерий (ААМ), 50 доз. (СумБФ)

Состав:
Изготавливается из культурального фильтрата протеиногенных производственных штаммов атипичных микобактерий «М. scrofulaceum 31/82» и « М. intracellularae 78/98», выращенных на синтетической питательной среде. Аллерген сухой очищенный из атипичных микобактерий (ААМ) производится в сухом лиофилизированном виде. После растворения содержит хлорид натрия - (0,85 ± 0,05)% глицерин - (10,0 ± 1,0)%, фенол - (0,3 ± 0,1)%, общий белок - (0,8 ± 0,2) мг/см³, рН препарата - (7,0 ± 0,5).

Фармацевтическая форма:
Лифолизат.

Иммунобиологические свойства:
После внутрикожного введения препарата в сенсибилизированных атипичными микобактериями животных развивается местная аллергическая реакция замедленного типа.

Вид животных:
Крупный рогатый скот.

Показания к применению:
Аллерген сухой очищенный из атипичных микобактерий применяют для прижизненной дифференциации специфических от парааллергических туберкулиновых реакций у крупного рогатого скота одновременно туберкулином очищенным (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе (симультанная проба).

Противопоказания:
Не разрешается обследовать животных в течении 21 суток после прививки против инфекционных болезней антигельминтных обработок, истощенных и больных животных у благополучных по поводу туберкулеза хозяйствах. Не разрешается вводить аллерген в поврежденную кожу.

Меры предосторожности при применении:
Препарат не подлежит использованию в случае нарушения целостности закупорки флаконов, наличии механических примесей, изменения цвета. Аллерген сухой очищенный из атипичных микобактерий и туберкулин каждому животному вводят отдельными инъекторами и шприцами.

Взаимодействие с другими препаратами:
Не установлено.

Применение во время беременности, лактации:
Не пременять в течении 30 дней после родов.

Способ применения и дозы:
Для внутрикожного введения ААМ и туберкулина используют безигольный инъектор или шприц емкостью (1-2) см³ с бегунком и иглами для внутрикожных инъекций. Туберкулин каждому животному вводят отдельной иглой. Симультанной пробой животных исследуют с 2-х месячного возраста. Для этого применяют одновременно:
сухой очищенный аллерген из атипичных микобактерий (ААМ);
туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе;
растворитель микобактериальных аллергенов.
Внутрикожный метод симультанной пробы заключается в одновременном введении животным 2-х аллергенов: туберкулина для млекопитающих и ААМ, растворенного растворителем микобактериальных аллергенов. ААМ и туберкулин каждому животному вводят отдельными инъекторами и шприцами.
ААМ и туберкулин вводят: коровам и молодняку старше 6-ти месяцев симметрично в кожу средней трети шеи или анальный складки (туберкулин - слева, ААМ - справа) молодняку до 6-месячного возраста - в кожу средней трети шеи или средней части лопатки; бугаям - в кожу подхвостной складки. Доза аллергена сухого очищенного с атипичных микобактерий - 675 ЕД (единиц действия) на одно введение животному.

Побочные эффекты:
Не отмечались.

Период выведения (каренции):
Не установлен

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала:
Не допускать к работе с препаратом лиц, которые страдают повышенной аллергической чувствительностью.

Условия хранения и транспортировка:
Туберкулин хранят в упаковке производителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 4 до 8 градусов С. Транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с требованиями ГОСТ 17768 и «Правил транспортировки и хранения ветеринарных препаратов, субстанций, готовых кормов, кормовых добавок и средств ветеринарной медицины в ветеринарных аптеках, их структурных подразделениях, на базах, складах, и т.д.», утвержденных приказом Государственного департамента ветеринарной медицины Украины по № 44 от 13.08.2002 и зарегистрированы в Министерстве юстиции Украины по № 719/7007 от 30.08.2002 года.

Срок годности:
24 месяца.

Правила отпуска:
Без рецепта.

Форма выпуска:
флаконы емкостью по 2 см³, 5 см³ и 10 см³ препарата.

Дополнительная информация:
Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения применение этой серии немедленно прекращают и сообщают Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщику (изготовителю). Одновременно с посыльным в ГНКИБШМ направляют согласно "Указаний о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98 №2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул.Донецкая, 30 ГНКИБШМ.

Название, местонахождение и место осуществления деятельности собственника регистрационного свидетельства:
Национальный научный центр «Институт экспериментальной и клинической ветеринарной медицины», 61023, Украина, г. Харьков, ул. Пушкинская, 83, тел./факс (0577) 07-20-44/ (0577) 04-10-90.

Название, местонахождение и место осуществления деятельности производителя (производителей):
Государственное предприятие «Сумская биологическая фабрика», 40021, Украина, г. Сумы, ул. Гамалея, 25.

ООО «Укрветпромпостач», 07403, Украина, Киевская обл., г. Бровары, ул. Хельсинской группы, 23а, тел./факс: (044)946-70-16/(044)946-48-49.