Алерген сухий очищений із атипових мікобактерій (ААМ) з розчинником мікобактеріальних алергенів, 50 доз. (СумБФ)

Склад:
Виготовляється з культурального фільтрату протеіногенних виробничих штамів атипових мікобактерій «М. scrofulaceum 31/82» і « М. intracellularae 78/98», що вирощені на синтетичному живильному середовищі. Алерген сухий очищений з атипових мікобактерій (ААМ) виробляється в сухому ліофілізованому вигляді. Після розчинення містить хлорид натрію - (0,85 ± 0,05)% гліцерин - (10,0 ± 1,0)%, фенол - (0,3 ± 0,1)%, загальний білок - (0,8 ± 0,2) мг/см3, рН препарату (7,0 ± 0,5).

Фармацевтична форма:
Ліфолізат.

Імунобіологічні властивості:
Після внутрішньошкірного введення препарату у сенсибілізованих атиповими мікобактеріями тварин розвивається місцева алергічна реакція уповільненого типу.

Вид тварин:
Велика рогата худоба.

Показання до застосування:
Алерген сухий очищений з атипових мікобактерій застосовують для прижиттєвої диференціації специфічних від параалергічних туберкулінових реакцій у великої рогатої худоби одночасно туберкуліном очищеним (ППД) для ссавців у стандартному розчині (симультанна проба).

Протипоказання:
Не дозволяється обстежувати тварин протягом 21 доби після щеплення проти інфекційних хвороб антигельмінтних обробок, виснажених і хворих тварин у благополучних щодо туберкульозу господарствах. Не дозволяється вводити алерген в пошкоджену шкіру.

Заходи безпеки при застосуванні:
Препарат не підлягає використанню у разі порушення цілісності закупорки флаконів, наявності механічних домішок, зміни кольору. Алерген сухий очищений з атипових мікобактерій та туберкулін кожній тварині вводять окремими ін'єкторами і шприцами.

Взаємодія з іншими препаратами:
Не встановлено.

Застосування під час вагітності, лактації:
Не пременять протягом 30 днів після пологів.

Спосіб застосування і дози:
Для внутрішньошкірного введення ААМ і туберкуліну використовують безголковий ін'єктор або шприц ємністю (1-2) см3 з бігунком і голками для внутрішньошкірних ін'єкцій. Туберкулін кожній тварині вводять окремою голкою. Симультанною пробою тварин досліджують з 2-х місячного віку. Для цього застосовують одночасно:
алерген сухий очищений з атипових мікобактерій (ААМ);
туберкулін очищений (ППД) для ссавців у стандартному розчині;
розчинник мікобактеріальних алергенів.
Внутрішньошкірний метод симультанної проби полягає в одночасному введенні тваринам 2-х алергенів: туберкуліну для ссавців і ААМ, розчиненого розчинником мікобактеріальних алергенів. ААМ і туберкулін кожній тварині вводять окремими ін'єкторами і шприцами.
ААМ і туберкулін вводять: коровам і молодняку старше 6-ти місяців симетрично в шкіру середньої третини шиї або анальні складки (туберкулін - зліва, ААМ - праворуч) молодняку до 6-місячного віку - в шкіру середньої третини шиї або середньої частини лопатки; бугаям - в шкіру підхвістної складки. Доза алергену сухого очищеного з атипових мікобактерій - 675 ОД (одиниць дії) на одне введення тварині.

Побічні ефекти:
Не відзначалися.

Період виведення (каренціі):
Не встановлено

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу:
Не допускати до роботи з препаратом осіб, які страждають підвищеною алергічної чутливістю.

Умови зберігання і транспортування:
Туберкулін зберігають в упаковці виробника в закритих сухих приміщеннях при температурі від 4 до 8 градусів С. Транспортують усіма видами транспорту у відповідності з вимогами ГОСТ 17768 і «Правил транспортування та зберігання ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок та засобів ветеринарної медицини у ветеринарних аптеках, їх структурних підрозділах, на базах, складах і т. д.», затверджених наказом Державного департаменту ветеринарної медицини України за № 44 від 13.08.2002 і зареєстровані в Міністерстві юстиції України за № 719/7007 від 30.08.2002 року.

Термін придатності:
24 місяці.

Правила відпуску:
Без рецепту.

Форма випуску:
флакони ємністю по 2 см3, 5 см3 і 10 см3 препарату.

Додаткова інформація:
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посильним у ДНКІБШМ направляють, відповідно "Вказівок про порядок пред'явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарнай медицині" від 03.06.98 №2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30 ДНКІБШМ.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення:
Національний науковий центр «Інститут експериментальної і клінічної ветеринарної медицини», 61023, Україна, м. Харків, вул. Пушкінська, 83, телефон/факс (0577) 07-20-44/ (0577) 04-10-90.

Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника (виробників):
Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика», 40021, Україна, м. Суми, вул. Гамалея, 25.

ТОВ «Укрветпромпостач», 07403, Україна, Київська обл, м. Бровари, вул. Гельсінської групи, 23А, телефон/факс: (044)946-70-16/(044)946-48-49.