Антиген бруцельозний для Роз-Бенгал проби (РБП), 10 мл (ХеБФ)

Склад:
Інактивована стандартизована бактеріальна суспензія забарвлених бенгальським рожевим бруцел з штаму Brucella abortus 19 в буферному розчині.

Фармацевтична форма:
Суспензія малиново-рожевого кольору.

Імунобіологічні властивості:
Ветеринарний діагностичний препарат.

Вид тварин:
Велика рогата худоба, дрібна рогата худоба, коні, свині, верблюди, північні олені.

Показання до застосування:
Для експрес - діагностики методом пластинчастої реакції аглютинації.

Застереження при застосуванні:
Забороняється застосовувати препарату після закінчення терміну придатності, при наявності тріщин флаконів, порушенні герметичності укупорки, з осадом, який не розбивається при струшуванні, з цвіллю, пластівцями і т. п. або за умови недотримання температурного режиму зберігання, зокрема після заморожування.

Взаємодія з іншими засобами :
Немає відомостей.

Особливі вказівки при вагітності, лактації:
Застосовують для діагностики бруцельозу на останніх стадіях вагітності та при лактації.

Суть реакції:
При додаванні сироватки крові від тварини, хворої на бруцельоз, до антигену, при наявності специфічних антитіл відбувається склеювання клітин, що призводить до утворення грудок, пластівців, які поступово осідають на дно пластини, формуючи характерний осад - агглютинат, рідина над ним просвітлюється.

Методика постановки реакції:
Кров для досліджень на бруцельоз беруть з яремної вени тварин з дотриманням правил асептики. Сироватки крові, які досліджуються, повинні бути прозорими, без домішок і еритроцитів. Їх досліджують не пізніше 4 діб зберігання при температурі (4-8)°С. Консервовані сироватки придатні для дослідження протягом 14 діб. Не прозорі, підозрілі сироватки дослідженню не підлягають. Перед використанням антиген витримують 30-40 хвилин при кімнатній температурі, а потім ретельно струшують.
Реакцію проводять на чистих, сухих емальованих або кахельних пластинках з лунками при температурі від 18°С до 30°С. На ободках пластинки навпроти кожної лунки записують номер зразка.
Досліджувані сироватки крові в дозі 0,03 см3 вносять на дно лунки за допомогою шприца напівавтомата. Після внесення кожної сироватки шприц напівавтомат тричі промивають фенолизированным фізіологічним розчином і підсушують фільтрувальним папером. При дослідженні сироваток крові великої рогатої худоби, коней, верблюдів, свиней в кожну лунку, поруч з сироваткою з допомогою піпетки-крапельниці вносять 0,03 см3 (дві краплі) антигену, а при дослідженні сироваток крові овець, кіз, оленів - 0,015 см3 (одну краплю) антигену. Потім антиген ретельно змішують з кожною краплею сироватки крові активними рухами ручного змішувача до отримання однорідної суміші, розподіляючи її при цьому по всій поверхні лунки. Після змішування сироваток кожного ряду лунок (змішувач на 25 проб) змішувач обполіскують в фенолизированном фізіологічному розчині і просушують з допомогою марлевої серветки або фільтрувального паперу. Пластинку з сироватками і антигенами похитують протягом 2 хвилин обережними обертовими рухами вручну або за допомогою автоматичного пристрою, який призначений для цієї мети. З початку роботи ставлять контроль антигену з позитивної і негативної агглютинирующими сироватками в тих самих дозах, а також контроль антигену на спонтанну аглютинацію (до 0,03 см3антигену додають 0,03 см3 фізіологічного розчину).

Облік та інтерпретація результатів:
Облік реакції проводять візуально при легкому нахилі пластинки протягом 2 хвилин після змішування сироватки з антигеном. Реакцію, яка відбувається пізніше, ніж через 2 хвилини, не враховують. Реакцію вважають позитивною при наявності вираженої аглютинації забарвлених бруцел антигену у вигляді дрібних або великих пластівців рожевого кольору, які чітко виділяються на білому тлі лунки. При відсутності аглютинації (суміш однорідний, рівномірно прокрашенная) реакцію вважають негативною. Після обліку реакції пластинки дезінфікують зануренням на п'ять хвилин в 3% розчин фенолу або 1% розчин хлораміну, потім ретельно миють водопровідною водою, висушують і використовують повторно. При нечітко вираженою аглютинації проводять повторне дослідження цієї сироватки. За результатами повторного дослідження дають заключну оцінку реакції (позитивна або негативна).

Неспецифічні реакції :
Відсутні

Спеціальні застереження для осіб:
обслуговуючих персоналу, які застосовують ВІП:
При потраплянні препарату в очі - промити водою, на шкіру - негайно обробити розчином дезінфектанту. Місце розливу препарату обробити розчином дезінфектанту. (Хлорантоїн, Санидез, 10% розчин гарячого їдкого натру тощо). Всі робітники забезпечуються спеціальним одягом та взуттям відповідно до встановлених норм і дотримуються правил особистої гігієни.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації:
Тару й залишки невикористаного антигену потрібно утилізувати згідно з чинним законодавством.

Термін придатності:
18 місяців з дня виготовлення. Використати протягом 12 годин після першого відкриття флакона.

Умови зберігання:
В сухому темному місці при температурі від 4°С до 12°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Природа і склад контейнера первинного упакування:
Антиген фасують у флакони з нейтрального скла ємністю (1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100) см3, щільно закривають гумовими пробками і обкачують алюмінієвими ковпачками. Скляні флакони з вакциною ємністю (1, 5, 10, 20, 25, 30) см3 з 10-30 шт. пакують у картонні коробки. Коробки з вакциною пакують у ящики вагою нетто не більше 25 кг Препарат, який розфасована в скляні флакони ємністю (50 або 100) см3, пакують в ящики вагою брутто не більше 25 кг.

Додаткова інформація:
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки - вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно "Вказівки про порядок пред'явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині" від 03.06.98. № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька 30, ДНКІБШМ.

Назва і постійна адреса власника реєстраційного посвідчення і виробника:
Україна, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9, Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика.