Антиген бруцельозний єдиний для РА, РЗК, РТЗК, 10 мл (ХеБФ)

Склад:
Інактивована нагріванням і фенолом стандартизована культура бруцел штами Brucella abortus 19 у фізіологічному розчині, який містить 0,5% фенолу.

Фармацевтична форма:
Суспензія.

Вид тварин:
Велика рогата худоба, вівці, кози, коні, свині, верблюди і північні олені.

Застереження при застосуванні:
При наявності в антигені сторонніх домішок, цвілі, плівок, пластівців, які не розбиваються при струшуванні, гнильного запаху, порушення закупорки, цілісності флакона, відсутності етикетки або з недостатніми відомостями на ній, а також при невикористанні антигену протягом 12 годин після відкриття флакона або замороженого антигену його застосування забороняється.

Показання до застосування:
Застосовують для серологічної діагностики бруцельозу сільськогосподарських тварин методом реакції аглютинації (РА), реакції зв'язування комплементу (РЗК), реакції тривалого зв'язування комплементу (РДСК). Серологічні дослідження на бруцельоз проводять не раніше ніж через 45 діб після останнього щеплення проти інфекційних захворювань, проти паразитарних та інших ветеринарних обробок.

Взаємодія з іншими засобами:
Не відомо.

Застосування під час вагітності, лактації:
Без застережень.

Суть реакції:
Суть реакції аглютинації полягає в тому, що при об'єднанні антигену з сироваткою крові, яка містить специфічні антитіла, відбувається їх склеювання, утворення клубків, грудок, пластівців, які згодом осідають на дно пробірки, формують характерний осад - агглютинат, а рідина над ним просвітлюється.
В основу реакцій зв'язування комплементу лягло два явища - бактеріолізу і гемолізу. В їх появі бере участь комплемент. Тому в РСК застосовують дві системи компонентів: одна забезпечує феномен бактеріолізу і застосовується для діагностичних цілей, друга - гемолітична, індикаторна допоміжна, яка дозволяє встановити, зв'язався або не зв'язався комплемент в першій системі. В якості антигену виступає суспензія бактерій, тому перша система названа бактеріолітичною (у позитивних випадках відбувається лізис бактерій).
Реакція тривалого зв'язування комплементу більш ефективна по чутливості, ніж звичайна РСК. Суть реакції полягає в тому, що бактеріолітичну систему витримують при трьох різних температурних режимах: після змішування компонентів при кімнатній температурі протягом 15 хвилин, потім при низькій температурі (на холоді) 18-20 годин і на водяній бані 15 хвилин. Після цього додають гемолітичну систему, струшують, знову розміщують у водяній бані і роблять облік реакції, як при РСК.

Постановка РА, РЗК, РДСК:
РА, РЗК, РДСК у ветеринарних лабораторіях ставлять відповідно до затвердженої інструкції (10.02.98 р. за № 15-14/55) щодо постановки та обліку цих реакцій при діагностиці бруцельозу.
Робочі титри антигену для РА 1:10, для РСК, РДСК 1:75.

Неспецифічні реакції:
Відсутні.

Спеціальні застереження при використанні:
Персонал перед постановкою реакції повинен одягти спецодяг. При попаданні препарату на шкіру необхідно ретельно промити водою.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження, утилізації:
Залишки знешкоджують шляхом кип'ятіння протягом 30-40 хв.

Термін придатності:
2 роки з дня виготовлення. Після відкриття флакона - 12 годин.

Особливі застереження щодо зберігання:
Зберігати в темному сухому приміщенні при температурі від 4°С до 12°С. Не заморожувати.

Упаковка і фасування:
Флакони з нейтрального скла ємністю 1 см3, 5 см3, 10 см3, 15 см3, 20 см3, 25 см3, 30 см3, 50 см3,100 см3, закриті гумовими пробками та обкатані алюмінієвими ковпачками.

Додаткова інформація:
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно "Вказівки про порядок пред'явлення рекламацій на біологічні препарати, які призначені для застосування у ветеринарній медицині" від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30.

Назва і постійна адреса власника реєстраційного посвідчення і виробника:
Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика, Україна, 73011, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9.