Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птахів із штаму “Ла-Сота”, 375 доз (ХеБФ)

Склад:
Активнодіючі компоненти:
Екстраембріональна рідина СПФ - ембріонів курей, інфікованих вірусом ньюкаслської хвороби птиці штамом «Ла - Сота», з активністю не нижче, ніж 9 lg EID50/см3. Одна доза вакцини містить вірус в кількості не менше, ніж 6 lg EID50.
Допоміжні речовини:
Захисне середовище висушування на основі знежиреного молока або пептону.

Фармацевтична форма:
Ліофілізат

Імунобіологічні властивості:
Курчата, отримані від вакцинованої птиці, стійкі до зараження вірусом ньюкаслської хвороби птиці протягом перших 2-3 тижнів життя. Напружений імунітет у птиці формується через 14 діб після щеплення.

Вид тварин:
Вся свійська та дика птиця ряду курячих: кури та курчата, цесарки, індики, фазани, павичі та інші, а також голуби.

Показання до застосування:
Вірус-вакцина призначена для профілактичного щеплення курей та курчат проти ньюкаслської хвороби птиці в неблагополучних і благополучних господарствах, не залежно від їх породи, продуктивності та линьки. Вакцина лікувальних властивостей не має.

Протипоказання:
Забороняється застосовувати препарат після закінчення терміну придатності або за умови недотримання температурного режиму зберігання, не застосовувати для хворої птиці. При спалаху в господарстві в птиці інших інфекційних хвороб вакцину проти ньюкаслської хвороби птиці використовувати не дозволяється.

Застереження при застосуванні:
За 10 днів до вакцинації і протягом 10 днів після неї припиняють видачу птиці антибіотиків сульфаніламідних і нітрофуранових препаратів.
Термін вакцинації визначають за результатами реакції затримки гемааглютинації (РЗГА) 4 ГАО досліджуючи не менше 25 проб сироваток крові від птиці, що знаходиться у пташнику.
Перше серологічне дослідження проводять у курчат в 7-10 добовому віці. Птахів вакцинують, якщо в благополучних господарствах в 20% і більше, а в неблагополучних господарствах у 10-12% і більше проб сироваток крові титр антигемаглютинів нижче 1:8.
Якщо у 80% і більше сироваток крові титр материнських антитіл до вірусу НХ 1:8 і вище - птицю досліджують повторно через кожні 3-5 днів. Наступні серологічні дослідження проводять через 14-28 днів після вакцинації. Вакцинацію вважають успішною, якщо у 80 і більше відсотках проб сироваток крові титр антитіл до вірусу НХ 1:8 і вище. Птицю ревакцинують при напрузі імунітету менше 80%.
Результати кожного серологічного дослідження повинні бути зареєстровані в спеціальному журналі в довільній формі та проаналізовані лікарем ветеринарної медицини господарства. Аерозольну вакцинацію або щеплення методом «спрей» проводять під керівництвом лікаря ветеринарної медицини.
Особи, які беруть участь в проведенні аерозольної вакцинації, повинні бути в халатах, ковпаках, чоботах, мати захисні окуляри, респіратори або протигази. Вакцину зберігати в недоступному для дітей місці. Перед використанням провести огляд флаконів. Флакони з вакциною без маркування, з тріщинами, сторонніми домішками, а також флакони з невикористаною вакциною протягом 4 годин після її розчинення - знезаражують кип'ятінням протягом 1 години, або автоклавуванням за температури 132°С протягом 30 хвилин. Місця виливу вакцини обробляють дезінфікуючим розчином (Віркон-С, розчином їдкого натру, перекису водню та іншими).

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії:
Не застосовувати з антивірусними препаратами та антибіотиками 10 днів до вакцинації та 10 днів після неї:

Застосування під час несучості:
Без застережень.

Спосіб застосування та дози:
Вакцину застосовують інтраназально, ентерально, у випадках виникнення загрозливої ситуації - аерозольно.
Кількість доз повинна відповідати кількості голів щепленої птиці. Вакцину розчинити у дистильованій або кип'яченій охолодженій воді залежно від віку птиці.

Інтраназальний метод вакцинації.
Вміст флакона (ампули) вакцини розчиняють дистильованою або кип’яченою охолодженою водою. Розведену вакцину закапують піпеткою по дві краплі (0,1 см3) в ніздрі птиці, не залежно від віку, при цьому другу ніздрю закривають пальцем, що дає можливість глибшому проникненню вакцини в носову порожнину, (таблиця 1).

Ентеральний метод вакцинації.
Наявні в господарстві системи водопостачання (поїлки, ніпелі або мікрочашки), ретельно промивають без застосування дезінфікуючих засобів.
Забезпечують вільний доступ до вакцини всього поголів'я, що імунізується. Порядок поїння визначається віком птаха й технологією вирощування.
Перед вакцинацією птицю витримують без води протягом 3-4 годин.
Вакцину розчиняють у чистій кип’яченій, вільній від іонів заліза й хлору, охолодженій до кімнатної температури (20-25)°С питній воді залежно від віку птиці. Для стабілізації вакцинного вірусу у воду, що призначена для розведення вакцини, рекомендується додати 5% сухого знежиреного молока або 25% пастеризованого знежиреного молока (обрата).
Робочим розчином вакцини заповнюють систему водопостачання й стежать за рівномірним і повним її споживанням.
До та під час імунізації необхідно забезпечити вільний доступ птаха до кормів. Подача води дозволяється через 1,5 години після проведення імунізації.
Таблиця

Вік птиці		Кількість розведеної вакцини на гол.	Кількість розчинника/ кількість голів птиці для вакцинації
			100 доз /100 гол.	200 доз/ 200 гол.	350 доз/ 350 гол.	375 доз/ 375 гол.	500 доз /500 гол.	750 доз /750 гол.	1000 доз/ 1000 гол.
	Інтраназальний метод вакцинації
3 першого дня			10 см3	20 см3	35 см3	37,5 см3	50 см3	75 см3	100 см3
	Ентеральний метод вакцинації
До 25 доби		5см3/ гол.	0,5 л	1,0 л	1,75 л	1,875 л	2,5 л	3,75 л	5,0 л
30-60 діб		10 см3/ гол.	1,0 л	2,0 л	3,5 л	3,75 л	5,0 л	7,5 л	10,0 л
Старше 60 діб		15 см3/ гол.	1,5 л	3,0 л	5,25 л	5,625 л	7,5 л	11,25 л	15,0 л

Метод крупнокрапельного розпилення ( спрей-метод).
Метод крупнокрапельного розпилення вакцини (спрей-метод) рекомендується при загрозі раннього інфікування поголів'я вірусом НХ. Курчат імунізують, починаючи з добового віку, незалежно від рівня материнських антитіл.
Вакцинацію проводять за допомогою спеціальних розпилювачів будь-якої конструкції, що генерують монодисперсні частки діаметром 100-200 мкм. Розпилювачі повинні бути корозійно - стійкі, не містити залишків дезінфектантів і використовуватися тільки для вакцинації.
Вакцину розчиняють у кип’яченій, чистій прохолодній воді (21-28)°С, вільній від іонів заліза й хлору, з розрахунку 1000 доз препарату на 0,2-0,25 л води при імунізації добових курчат або на 0,5-1 л води - при імунізації птахів більш старшого віку. Робоче розведення вірусу готують безпосередньо перед вакцинацією.
При вакцинації добових курчат їх поміщають у ящики, які щільно встановлюють в один ряд і рівномірно розприскують вакцину. Бажано використовувати спеціальні спрей-кабіни (бокси), обладнані стаціонарними розпилювачами.
У пташнику відключають вентиляцію, зменшують яскравість освітлення, що заспокоює птаха. Вакцину рівномірно розприскують над відповідною кількістю курчат з відстані 30-40 см.
Для зменшення погрішностей в імунізації рекомендується попередньо визначити продуктивність використовуваного розпилювача шляхом розбризкування розрахункової кількості чистої води без вакцини.
Показником правильно проведеної імунізації є рівномірно зволожене оперення птахів.
Аерозольний метод вакцинації.
При аерозольному методі імунізації робоче розведення препарату визначають по формулі:
P.p. = CxVxTxA/D, де:
P.p. - робоче розведення вірусу;
С - концентрація аерозолю вірусу (мг/л) у приміщенні, величина якої становить: 0.1 - у недостатньо герметизованих пташниках (щілини у вікнах і дверях, невелика тяга через приточну вентиляцію) і 0,2 - у задовільно герметизованих приміщеннях (ретельно підігнані вікна, двері, люки вентиляційних шахт, відсутність щілин), 0,3 - в добре герметизованих пташниках.
У погано герметизованих пташниках аерозольну вакцинацію проводити забороняється.
V - легеневий обсяг у птахів, розраховують по формулі: V = 0,78×m-16/1000, де:
V- легеневий обсяг, л/хв.;
0.78 см3/хв. × г - обсяг подиху, що доводиться на 1 г маси птаха;
m - середня маса птаха, г;
16 - постійний коефіцієнт.
Середню масу визначають шляхом зважування 30 птахів, узятих з різних місць пташників.
Т - час впливу аерозолю на птахів, яке не повинне перевищувати 20 хв. Експозицію імунізації відраховують через 1-3 хв. після початку роботи генераторів аерозолів. У жаркі дні імунізацію птахів проводять у ранній ранковий час і експозицію скорочують до 15 хв.
А - інфекційна активність вакцинного вірусу (lg ЕІД50/см3), повинна бути визначена попередньо перед проведенням імунізації й перелічена в lg ЕІД50/мг.
D - імунізуюча доза вірусу, яка повинна становити для курчат у віці до 30 діб 600 EID50, а для птахів старше місячного віку - 1000-1200 ЕІД50.
Приклад:
Інфекційна активність вірусу 9.0 lg ЕІД50/см3 або 6.0 lg ЕІД50/мг (1000000 ЕІД50/мг).
Концентрація аерозолю вірусу в пташнику 0,1 мг/л. Експозиція імунізації 20 хв. Легеневий обсяг у птаха 0,2 л/хв. Доза вірусу, яку повинні одержати курчата - 1000 ЕІД50.
P.p. = CxVxTxA (0,1x0,2x20x1000000)/D (1000) = 400, тобто 1 см3 вакцинного вірусу необхідно розвести 1:400.
Загальний обсяг ліофілізованого вірусу, який необхідно взяти для приготування робочого розведення в конкретному пташнику визначають, виходячи з обсягу пташника (м3) і робочого розведення вірусу.
Приклад: обсяг пташника 5000 м3, робоче розведення вірусу 1:400.
Витрата робочого розведення вірусу становить 1 cm3 на 1 m3 пташника. Таким чином, для даного пташника буде потрібно 5250 см3 робочого розведення вірусу (5000+5% на залишок у генераторах аерозолів). Кількість ліофілізованого вірусу складе для даного пташника 13,1 см3 (5250:400).
Для приготування робочого розведення беруть вірус не менш, ніж із трьох флаконів, узятих з різних коробок (навіть якщо з розрахунку потрібно один флакон); але використовують та кількість вірусу, яка необхідно для розпилення в пташнику конкретного обсягу.
Вакцинний вірус розчиняють у дистильованій або кип'яченій чистій воді, охолодженої до кімнатної температури, з одним з наступних стабілізаторів: 5% (по вазі) сухого знежиреного молока, 10% (за обсягом) хімічно чистого гліцерину, 25% (за обсягом) пастеризованого знежиреного молока (обрата).
Аерозольну вакцинацію проводять за допомогою генераторів аерозолів, які заправляють приготовленим розведенням вірусу за допомогою мірного циліндра. Розміщення генераторів і режим роботи визначають відповідно до керівництва (наставлянням) по їхній експлуатації. До підключення генератора аерозолів до джерела стисненого повітря піднімають брудера, закривають вікна, двері й вентиляційні люки, продувають шланги, виключають припливно - витяжну вентиляцію. Час із моменту вимикання припливної і витяжної вентиляції до початку роботи генераторів не повинне перевищувати 5 хв.
Після закінчення часу вакцинації генератори аерозолів виключають, пташники провітрюють (відкривають люки вентиляційних систем, а в теплу пору року - також вікна й двері й включають припливно-витяжну, вентиляцію). Входити в пташник можна не раніше, чим через 10 хв. від початку провітрювання.

Побічні ефекти:
За щепленим поголів'ям ведуть щоденне спостереження 14 діб. На 4-5 день після вакцинації у молодняку птиці може спостерігатися нездужання, зниження апетиту, задишка, іноді, може бути незначний падіж птиці. Ці ознаки зникають до-7 доби після вакцинації. У дорослої птиці поствакцинальної реакції, як правило, не спостерігається. Наявність реакції свідчить про запізнення терміну вакцинації і може бути відповіддю на попереднє інфікування птиці цим вірусом.

Період виведення (каренції ):
Не забивати птицю протягом 14 днів після вакцинації.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які застосовують ВІП:
Особи, які беруть участь в проведенні аерозольної вакцинації, повинні бути в халатах, ковпаках, чоботах, мати захисні окуляри, респіратори або протигази. Вакцину зберігати в недоступному для дітей місці. Перед використанням провести огляд флаконів. Флакони з вакциною без маркування, з тріщинами, сторонніми домішками, а також флакони з невикористаною вакциною протягом 4 годин після її розчинення - знезаражують кип'ятінням протягом 1 години, або автоклавуванням за температури 132°С протягом 30 хвилин. Місця виливу вакцини обробляють дезінфікуючим розчином (Віркон-С, розчином їдкого натру, перекису водню та іншими).

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористанним ВІП, способи його знешкодження та утилізації:
Флакони з невикористаною вакциною протягом 4 годин після її розчинення - знезаражують кип'ятінням протягом 1 години, або автоклавуванням за температури 132°С протягом 30 хвилин.

Термін придатності:
Термін придатності вакцини: 12 місяців з дня виготовлення. З моменту відкриття вакцину застосовують протягом 4 годин після її розчинення, а потім бракують і знезаражують кип'ятінням протягом 1 години або автоклавуванням за температури 132°С протягом 30 хвилин.

Умови зберігання і транспортування:
Темному, сухому приміщенні за температури не вище (2 -8)°С. Вакцину транспортують всіма видами транспорту відповідно до «Правил перевезення вантажів і багажу, що швидко псуються», і діють на цьому виді транспорту.

Упаковка та фасування:
Скляні флакони з нейтрального скла ємністю 5,10,15, 20 см3, по 100, 200, 350, 375, 500, 750, 1000 доз, закупорені гумовими пробками, обкатані алюмінієвими ковпачками. На кожен флакон наклеюють етикетку з паперу, на якій позначають дані згідно з ДСТУ 4614.
Скляні флакони з вакциною ємністю 2, 5, 7,10 см3 по 10-30 шт. пакують у картоні коробки. Коробки з вакциною запаковують у ящики вагою брутто не більше 25 кг.

Правила відпуску:
Без рецепту.

Додаткова інформація:
Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника) - Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9,тел.(055-2) 38-07-60. Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати що призначенні для застосування, у ветеринарній медицині” від 03.06.98. №2 три не розкритті флакони препарату цієї серії за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.

Назва та адреса виробника:
Україна, м. Херсон, вул. Адмірала Макарова, 9, Херсонське державне підприємство - біологічна фабрика.