Денагард 45%, 1,112 кг.

Назва:
Denagard® 45% powder.

Склад:
1 г препарату містить діючу речовину:
Тіамулін гідроген фумарат - 450 мг.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат.

Фармацевтична форма:
Водорозчинний порошок для перорального застосування.

Фармакологічні властивості:
АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування.
Тіамулін - напівсинтетичний антибіотик, який належить до групи плевромутиліну. Антибіотик володіє бактеріостатичною дією, гальмуючи синтез білка у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат активний проти грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (Brachyspira innocens, Brachyspira pilosicoli, Leptospira spp., Clostridium perfringens, Streptococcus spp., Staphyloccocus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, Actinomyces pyogenes, Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Klebsiella pneumoniae, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Campylobacter coli, Law sonia intracellular is), а також хламідій та мікоплазм (,Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae, M. hyorhinis, M. bovis та інші).
Тіамулін діє на 70S рибосомному рівні, основне місце зв’язку знаходиться на 50S підрівні, а вторинне місце можливе в місцях з’єднання підрівнів 50S та 30S. Він гальмує синтез білків мікробами, створюючи біохімічні неактивні ініціативні комплекси, що попереджують ріст полі пептидного ланцюга.
Бактерицидні концентрації приблизно в 50-100 разів перевищують бактеріостатичний рівень.
Тіамулін добре засвоюється в організмі свиней (більше, ніж на 90%) після перорального застосування, та добре розповсюджується по всьому ньому. Після одноразової дози в 10 та 25 мг тіамуліну/кг маси тіла, максимальна концентрація (Стах) становила 1,03 рг/мл та 1,82 рг/мл, відповідно, при біологічній пробі та максимальному часі (Ттах) 2 години. Тіамулін метаболізується та виводиться з організму з жовчю (70-85%) та з сечею (15-30%). Тіамулін, який не абсорбувався і не метаболізувався, проходить через кишечник та осідає в товстій кишці.
Тіамулін добре засвоюється організмом курей ( на 70-95%) після орального застосування, і досягає найвищої концентрації через 2-4 години (Ттах 2,85 годин). Після одноразової дози 50 мг/кг маси тіла Стах становить 4,02 рг/мл в сироватці крові, а після дози 25 мг/кг -1,86 рг/мл. З’єднання з протеїнами становить приблизно 50% (межа 45-52%).
Він добре розповсюджується по організму та накопичується в печінці та нирках (через які виводиться), а також в легенях, де рівень його в 30 разів перевищує рівень в сироватці, та в яйцях. Виводиться, в основному, з жовчю (75-85%) і сечею (15-30%) у формі мікробіологічно неактивних метаболітів. Процес достатньо швидкий: 99% дози за 48 годин.
Максимальна концентрація тіамуліну у індиків рівень в сироватці нижчий, і становить 3,02рг/мл при дозі 50 мг/кг маси тіла після перорального застосування, та при дозі 25 мг/кг м.т. -1,46 pg/мл, і досягається протягом 2-4 годин після введення. Тіамулін накопичується в яйцях індичок так само, як і у яйцях курей.

Показання до застосування:
Свині: лікування тварин, хворих на дизентерію, а також при захворюваннях органів дихання (комплекс респіраторних захворювань - КРЗ, плевропневмонія), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до тіамуліну.
Свійська птиця ( бройлери, молодняк птиці, несучки та насідки, індики та індичата): лікування птиці, хворої на хронічні респіраторні захворювання (ХРЗ) та альвеолярний сакуліт, інфекційний синусит, які спричинені М. gallisepticum, М. synoviae та М. meleagridis, чутливими до тіамуліну.

Протипоказання:
Підвищена чутливість до тіамуліну. Свиням та птиці не застосовувати продукти, які містять монензин, наразин чи саліноміцин, що найменше 7 діб до та після лікування тіамуліном. Це може призвести до погіршення стану здоров’я, чи навіть смерті.

Побічна дія:
В деяких випадках після застосування тіамуліну у свиней на шкірі може з’явитися еритема чи легкий набряк.
У птиці при застосуванні тіамуліну може зменшуватись споживання води. Залежно від концентрації тіамуліну у водному розчині, зменшується споживання води: при 0,0125%- на 10%, а при 0,025% - на 15%. Це не відображається ні на загальному стані, ні на продуктивності, але необхідно спостерігати за споживанням води, особливо в літній період.

Особливі застереження при використанні:
Немає.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості:
Тіамулін можна застосовувати під час вагітності та лактації. Тіамулін можна застосовувати для лікування несучок та насідок, оскільки він не впливає на яєчну продуктивність, плодовитість та висиджування потомства курами та індиками.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії:
Препарат заборонено застосовувати одночасно із саліноміцином, монензином, наразином.

Дози і способи введення тваринам різного віку:
Свині - перорально з питною водою у дозі:
при лікуванні дизентерії, яка спричинена В. hyodysenteriae та ускладнена Fusobacterium spp. та Bacteroides spp. - 8,8 мг тіамуліну на кг маси тіла протягом 3-5 діб, залежно від складності інфекції та/чи тривалості захворювання. У цій дозі вміст тіамуліну в розчині становить 0,006%;
як допоміжний лікарський препарат при лікуванні КРЗ, які спричинені М. hyopneumoniae та різними вірусами, та ускладнені Р. multocida і А. рlеиrорnеитоnіае - 15,0-20,0 мг тіамуліну на кг маси тіла протягом 5-10 діб; у цій дозі вміст тіамуліну в питній воді становить 0,012% - 0,018%;
при лікуванні плевропневмонії, яка спричинена А. рlеиrорnеитоnіае - 20,0 мг тіамуліну на кг маси тіла протягом 5 діб; у цій дозі вміст тіамуліну в питній воді становить 0,018%.
Для приготування 0,006% розчину тіамуліну, необхідно розвести 1 г препарату в 7,5 л питної води, для отримання 0,012% розчину -1г препарату у 3,75 л питної води, для 0,018% розчину -1г препарату у 2,5 л питної води.
Для приготування великого обсягу розчину води з препаратом, спочатку готують концентрований розчин, а потім розводять до необхідної концентрації. Свіжі розчини тіамуліну з водою слід готувати щодня.
Кури (бройлери, молодняк птиці, несучки та насідки) - для лікування хронічного респіраторного захворювання (ХРЗ) та альвеолярного саккуліту, спричинених М. gallisepticum та М. Synoviae, перорально у дозі - 0,025% тіамуліну в питній воді протягом 3-5 діб.
Залежно від віку птиці, за вмістом тіамуліну 0,025% у питній воді доза становить: курчата одноденні - 125-150 мг тіамуліну на кг маси тіла; бройлери віком до 4 тижнів - 30-50 мг тіамуліну на кг маси тіла; курчата віком до 10 тижнів - 30-45 мг тіамуліну на кг маси тіла; кури-несучки - 25 мг тіамуліну на кг маси тіла.
Індики - для лікування інфекційного синуситу та альвеолярного сакуліту, спричинених М. gallisepticum, М. synoviae та М. meleagridis перорально з питною водою у дозі - 0,025% тіамуліну протягом 3-5 діб.
Залежно від віку птиці, при вмістітіамуліну 0,025% у питній воді, доза становить:
1-тижнева птиця - 70 мг тіамуліну на кг маси тіла;
1-4 - тижнева птиця - 50 мг тіамуліну на кг маси тіла;
5-8 - тижнева птиця - 25-30 мг тіамуліну на кг маси тіла;
9-20 - тижнева птиця - 20 мг тіамуліну на кг маси тіла.
Для приготування 0,025% розчину тіамуліну необхідно розвести 0,55 г препарату у 1 л питної води, - 0,28 г препарату у 1 л питної води для приготування 0,0125% розчину.
Для приготування більшого об’єму розчину з водою препарату, спочатку готують концентрований розчин, а потім розводять до необхідної концентрації. Свіжі розчини тіамуліну з водою слід готувати кожного дня.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти):
Одноразова доза тіамуліну 100 мг/кг маси тіла викликає у свиней часте та утруднене дихання та дискомфорт в шлунку. Доза в 150 мг/кг не викликає жодних побічних ефектів, окрім транквілізації. Доза 55 мг тіамуліну/кг м.т. протягом 14 діб спричинює тимчасове слиновиділення та легке подразнення шлунка.
Терапевтичний індекс тіамуліну відносно високий, тому ймовірність передозування досить мала, особливо, якщо споживання розчину з тіамуліном, зменшується у випадку надто високої концентрації. Смертельна доза для курей становить 1290 мг/кг, а для індиків - 840 мг/кг маси тіла.
Клінічні ознаки гострого токсикозу у курей - спазми, лежання в боковій позиції, слиновиділення.
При перших ознаках інтоксикації замінити розчин препарату чистою водою.

Спеціальні застереження:
Одночасне застосування тіамуліну та іонофора кокцидіостатика - мадураміцину може призвести до затримки росту у курей. Через 3-5 діб після завершення лікування тіамуліном мадураміцин можна застосовувати. Іонофори лазалоцид та семдураміцин не спричиняють подібного.

Період виведення (каренції):
Забій тварин та птиці на м’ясо дозволяється відповідно через 2 (якщо доза препарату становила макс. 10 мг/кг маси тіла - свині), 4 (якщо доза препарату становила до 20 мг/кг маси тіла -свині), 2 (бройлери, молодняк птиці, несучки та насідки) та 4 (індики) доби після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини. Період каренції для яєць відсутній.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу:
Особисті захисні засоби складаються з захисних окулярів та рукавиць, які необхідно одягати під час роботи з ветеринарним лікарським препаратом з метою уникнення попадання препарату в очі та на шкіру.
У випадку попадання препарату на шкіру, пошкоджені ділянки слід промити водою з милом. У випадку попадання препарату в очі, їх добре промити водою очі відкритими.
У випадку ковтання препарату, негайно звернутись по лікарську допомогу.
Особам з підвищеною чутливістю до тіамуліну слід застосовувати препарат з особливою обережністю.

Форми несумісності:
Не застосовувати одночасно з монензином, саліноміцином, наразином.

Термін придатності:
З роки.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 3 місяці.
Термін зберігання після того, як препарат був розчинений у питній воді: 24 години.

Особливі заходи зберігання:
Сухе, темне, недоступне для дітей місце при температурі від 15 до 25 °С.

Природа і склад контейнера первинного пакування:
Пакетики з алюмінієвої фольги по 55,6 та 111,2 г; а також алюмінієві пакети по 1112 г та 5 кг.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками:
Згідно з місцевими вимогами по знешкодженню невикористаних препаратів.

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення:
Novartis Animal Health d.o.o., Веровшкова 57, Любляна, 1000, Словенія.

Назва та місцезнаходження виробника (виробників):
Eurovet Animal Health BV, Хандельсвег 25, NL-5530 АД Владел, Нідерланди.