Звернення до народних депутатів України від 26.05.2020

Від  26.05.2020 вих.  № 04/598/20

Народним депутатам України

Асоціація «Ветпромспілка», що об’єднує провідних українських виробників ветеринарних препаратів, звертається до Вас з проханням врахувати наші пропозиції та зауваження до проекту Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин» (надалі –законопроект 3318).

Розділом X зазначенного законопроекту передбачається кардинальна зміна підходів до виробництва та обігу ветпрепаратів в Україні. При цьому розробники законопроекту брали за основу положення Регламенту 2019/6 ЄС Європейського Парламенту та Ради від 11 грудня 2018 «Про ветеринарні лікарські засоби», який набере чинності в Євросоюзі лише в січні 2022 року.

Вітчизняні виробники ветеринарних препаратів свідомо сприймають впровадження в законодавство України сучасних європейських стандартів до захисту здоров’я тварин, що є найбільш жорсткими у світі, і розуміють необхідність значних фінансових витрат на удосконалення технологій виготовлення, впровадження систем забезпечення якості ветеринарних препаратів, фармаконагляду, клінічної та лабораторної практик.

Водночас, виробники вимагають справедливих підходів і прагматичного захисту національних інтересів при впровадженні положень нормативної бази Євросоюзу в законодавство України та вважають, що окремі положення законопроекту необхідно доповнити і викласти з урахуванням реалій ветеринарної медицини в Україні.

Не дивлячись на те, що представники асоціації брали участь в засіданнях робочих груп Держпродспоживслужби України щодо реформування законодавства та неодноразово надавали свої зауваження, ряд положень не були враховані розробниками.

В результаті на сьогодні в законопроекті передбачені норми, виконання яких загрожує припиненням діяльності українських виробників, в першу чергу через неможливість проведення державної реєстрації ветеринарних препаратів згідно з новими вимогами.

В той час як європейські виробники не потребуватимуть додаткових заходів для подачі наявних у них реєстраційних досьє та реєстрації своїх препаратів в Україні, вітчизняні виробники ризикують стикнутись з неможливістю підготувати реєстраційні досьє навіть на препарати, що десятиліттями виробляються ними в Україні. Йдеться про нові закладені в законопроекті реєстраційні, технічні, виробничі вимоги, які наразі  реформуються в самому Євросоюзі, та реалізація яких в Україні потребує масштабних фінансових, людських та часових ресурсів і загрожує конкурентоздатності продукції. Україна ризикує повністю втратити національне виробництво та існуючий експорт вітчизняних препаратів до третіх країн. На сьогодні лише підприємства нашої асоціації виробляють понад 600 ветеринарних препаратів, щорічно платять більше 100  млн гривень податків, забезпечують тисячі робочих місць та експортують продукцію до понад 30-ти країн світу.

При цьому запровадження європейських стандартів виробництва та обігу ветпрепаратів не означає в майбутньому автоматичного доступу української фармацевтичної продукції до ринку Євросоюзу.

Враховуючи вищесказане, впевнені, що низка положень законопроекту потребують ретельного доопрацювання з урахуванням національних інтересів, зокрема, положення щодо:

• порядку реєстрації нових та перереєстрації вже існуючих на ринку протягом тривалого періоду препаратів і складу реєстраційних досьє;
• створення можливості оперативно виводити на ринок вітчизняні генеричні препарати;
• етапів запровадження належної виробничої практики, стимулювання інвестицій в модернізацію національного виробництва відповідно до вимог належної виробничої практики;
• скасування нового щорічного маркетингового збору з кожного зареєстрованого препарату;
• забезпечення пріоритетності у держзакупівлі препаратів національних виробників.

З урахуванням вищесказаного, просимо Вас критично проаналізувати положення Законопроекту № 3318 в частині виробництва та обігу ветеринарних препаратів та провести зустріч з представниками асоціації для обговорення напрацьованих пропозицій. Готові представити підготовлену нами таблицю змін та доповнень до законопроекту, надати необхідні коментарі та інформацію про діяльність асоціації.

З цією метою просимо звертатись до уповноважених осіб ГС «Ветпромспілка»: голови ради директорів Собка Юрія Анатолійовича та генерального директора Скрипника Валерія Григоровича.

Контакті дані асоціації: 03040, м. Київ, вул. Васильківська, 16. оф. 225.

Тел. (067) 011-86-00, e-mail: vetpromspilka@gmail.com.